家电网-HEA.CN报道:如今,我国正以全链条布局,推动脑机接口从“能用”向“好用、可用、安全用”进阶,推动这项曾经遥不可及的科技一步步“飞入寻常百姓家”。
脑机接口已被明确列为我国“十五五”时期重点布局的六大未来产业之一。各国要加强协同,在实现技术突破的同时防范风险、惠及民生,共同构建普惠包容的数字未来。
当渐冻症患者借大脑信号与外界对话,当瘫痪患者凭意念抓握东西,当车祸致瘫的年轻人术后一年能亲手将草莓送进嘴里……这些曾出现在科幻电影中的“意念操控”场景,正通过脑机接口(BMI或BCI)技术照进现实。
如今,我国正以全链条布局,推动脑机接口从“能用”向“好用、可用、安全用”进阶,推动这项曾经遥不可及的科技一步步“飞入寻常百姓家”。
谈及脑机接口的应用,不得不从困扰全球超30亿人的“顽疾”说起。2025年10月,世界卫生组织发布的《神经病学全球状况报告》显示,中风、新生儿脑病、偏头痛、阿尔茨海默病、脑膜炎等神经系统疾病影响全球40%以上人口、超过30亿人,每年致逾1100万人死亡。然而,临床仍缺乏特效治疗手段。
“脑机接口技术为治疗脑卒中、渐冻症等疾病另辟蹊径。”中国科学院院士、首都医科大学附属天坛医院教授赵继宗向中青报·中青网记者表示,当前,针对脑卒中等常见神经系统疾病,临床上仍缺乏特效治疗与康复手段,大量患者面临长期功能受限的困境,脑机接口的出现,为这一困境提供了突破性思路。
脑机接口已被明确列为我国“十五五”时期重点布局的六大未来产业之一。在刚刚落幕的2026中关村论坛年会上,脑机接口创新发展论坛座无虚席,印证了这项前沿科技的火热。
国际电信联盟副秘书长托马斯·拉玛瑙斯卡斯表示,中国脑机接口创新与产业发展走在全球前列,他呼吁各国加强协同,在实现技术突破的同时防范风险、惠及民生,共同构建普惠包容的数字未来。
从实验室到病房:意念“解锁”生活新可能
脑机接口指在大脑与外部设备之间创建直接连接,实现信息交换的技术,分为非侵入式、侵入式、微侵入式三类。
医疗康复是其核心应用场景之一。赵继宗表示,核心应用聚焦于脑卒中、渐冻症、脊髓损伤等缺乏有效治疗手段的神经系统疾病,为患者运动功能恢复提供了突破性方案。
3月13日,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,这是一款“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”,主要面向因脊髓损伤导致的高位截瘫患者,植入后,截瘫患者可凭意念驱动手部完成抓握、抬举等动作。更令人振奋的是,该系统发布后不久,国家医保局便为这款创新产品完成医保编码赋码,打通了从获批上市到临床应用的关键环节。
此前,由北京脑科学与类脑研究所、北京芯智达神经技术有限公司联合攻关的“北脑一号”,创造了多个全球第一。这是全球首个实现128通道无线全植入的半侵入式脑机接口系统,可以精准采集大脑信号,将运动想象实时翻译为控制指令,驱动外骨骼带动瘫痪肢体运动。
去年2月,一名因车祸四肢瘫痪的年轻患者接受了“北脑一号”植入手术,成为全球首位该技术的植入者。术后不久,他便学会了用意念驱动机械臂倒水、喝水,之后还学会了控制电脑光标、玩电脑游戏。这个月,他已经能用自己的手,稳稳地拿起一颗草莓送到嘴里。
“北脑一号”临床应用负责人李园表示,截至目前,“北脑一号”已经完成7例患者植入手术,器械在人体内安全累计工作时长超4.5万小时,未出现严重不良事件,安全有效性已经得到初步验证。
赵继宗透露,今年,“北脑一号”的升级产品“北脑二号”将进入临床验证阶段,高实时性、高准确率的运动解码将为更高精度的脑机交互奠定技术基础。
目前,脑机接口的临床落地正从一线城市向全国多地延伸。赵继宗介绍,去年天坛医院开了全国首个脑机接口门诊,仅去年5-12月接待了超1600例患者。西南首个脑机接口临床研究型病房已服务100例瘫痪患者。这个月,青藏高原上也有了脑机接口临床研究病房,并且揭牌当日,医院就完成了青海省首例脊髓电刺激手术。
国产化破局+医保护航:加速走入“寻常百姓家”
脑机接口技术要加速走入“寻常百姓家”,成本控制是关键。
今年,埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink计划规模化生产脑机接口设备,并宣称将单台设备加手术总成本降至5万美元以内,这对于普通老百姓而言门槛仍较高。
国产化进程为患者带来实实在在的利好。北京品驰医疗设备股份有限公司(以下简称“品驰医疗”)总经理郝红伟关注到,此前,进口调控类脑机接口相关设备价格居高不下,且仅能在一线城市大医院开展,国产化之后,设备价格大幅降低,技术也逐步从省级医院下沉到市级,甚至部分县级医院,让更多基层患者有机会接受治疗。
在成本方面,脑机接口治疗早已撕掉“天价奢侈品”标签:植入式手术的费用根据产品类型与手术复杂程度,从几万元到二三十万元不等;非侵入式康复训练则按疗程收费,单次治疗几百元,一个疗程费用约几千元。
“脑机接口实实在在地改变了一些患者的人生。”郝红伟介绍,针对帕金森、癫痫、抑郁症、脑卒中、脊髓损伤等疾病,植入式神经调控类产品通过识别、解码大脑信号,给予精准的电刺激,作用于大脑核团或脊髓,帮助患者改善甚至恢复丧失的功能。目前,品驰医疗研发的全系列神经调控系统已进入全球数百家医院,累计为数万名患者完成植入,首位患者2009年植入的设备,截至2026年已稳定运行超16年。
产业提速的同时,我国脑机接口企业也在持续攻克技术瓶颈,推动产品迭代升级。郝红伟坦言,脑机接口领域的核心挑战之一是材料研发,长期植入体内的高分子材料、涂层材料需要在人体内多年稳定存在,面临着降解、性能退化等问题,材料领域仍需持续攻关。
在郝红伟看来,要实现脑机接口的大规模普及,除了技术的持续迭代,还需要构建对脑机接口的合理认知,既不能神化脑机接口的作用,也不能忽视其已被验证的临床价值。同时,还要对脑机制进行深度探索,研究不同疾病下脑网络及靶点,优化脑信号的解码与编码技术,才能进一步提升治疗效果。
全球“同跑马拉松” “中国方案”未来可期
面向未来,脑机接口技术从“能用”到“好用、可用、安全用”,仍有诸多瓶颈待解。
正如赵继宗所言:“脑机接口研究不管是美国、德国、瑞士,还是中国,我们都在同一赛道跑马拉松,远远没有结束。”
技术瓶颈仍是行业发展的重要难题。例如,如何使脊髓损伤致瘫患者恢复运动能力,是医学界重大难题。
赵继宗指出,截瘫患者高度期待脑脊髓接口技术。这一问题被纳入了2025年“脑科学与类脑研究”国家科技重大专项,国内已有4家单位联合承担相关课题,全力攻关这一医学难题。
临床落地层面,患者需求与技术供给之间存在巨大缺口。赵继宗坦言,脑机接口要进一步完善,真正实现临床普及,仍需要大样本、多中心的研究。
同时,脑机接口手术并非“一劳永逸”,患者术后通常需住院一个月接受专业训练,出院后还需要继续接受2个月的训练和观察治疗,但目前专门的康复训练人才严重缺乏。对此,赵继宗建议,建立脑机接口专业认证体系,设立BCI临床工程师、BCI治疗师等专业岗位;同时设置交叉学科,加快脑机接口复合型人才培养,统筹解决手术后的训练问题。
行业规范与伦理建设也亟待完善。脑机接口技术的发展,意味着大量人脑信息将被解读、传输和存储,数据安全与个人隐私保护面临全新挑战。赵继宗提出,制定数据管理条例,确保人脑数据的传输、存储安全,防止数据流失和滥用。面对未来可能发生的一系列伦理问题,也需建立符合我国国情的伦理制度。
“临床推广应用需要慎之又慎。”赵继宗表示,脑机接口处在从临床试验向规范化临床应用的过渡期,远期效果尚需观察。尚待建立技术路径、行业标准、伦理规范与医疗支付体系等。
中国工程院院士顾晓松也指出,脑机接口还面临着设备长期安全性、数据防篡改滥用等问题,需在技术创新的同时,在产业发展、人才培养、标准制定等方面形成完整的生态体系,才能提升中国在全球脑机接口领域的竞争力。
政策层面的持续赋能,为脑机接口产业发展注入了强劲动力。
今年的政府工作报告首次提到了“脑机接口”。“十五五”规划纲要提出,瞄准引领未来发展重点领域,构建未来产业全链条培育体系,推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。
郝红伟深耕脑机接口行业多年,他关注到,当前人们对脑机接口的关注度非常高,这给研发和行业带来的好处显而易见,科研经费多了,企业融资容易了,吸引人才容易了。“最重要的还是做出临床效果,患者认可了,国家支持了,资源就更多了。”郝红伟向中青报·中青网记者表示,针对具体临床场景,让技术效果真正落地,并且在科研取得成效的同时通过专家共识形成规范,让患者真正获益,行业发展自然会越来越好。
面对挑战,行业正在持续破局。赵继宗透露,2026年“北脑一号”将完成40例脊髓损伤患者植入,“北脑二号”无线版完成工程机定型并进入临床验证;预计2027-2030年,“北脑一号”获批三类医疗器械注册证并在三甲医院推广,“北脑二号”2030年完成注册,同时我国将制定脑机接口临床指南和技术标准,启动国际多中心临床试验,提供“中国方案”。
对于脑机接口的未来,赵继宗充满期待。他说:“如果试验顺利,到‘十五五’收官,这项技术的临床应用有望在全国推开。”
(家电网® HEA.CN)
责任编辑:编辑K组